近日,经苏州市市场监督管理局严格审核与核准,我司于2026年3月12日正式取得第三类医疗器械经营许可证,标志着公司已具备第三类医疗器械合法合规经营资质,核心业务布局取得重要阶段性突破。
第三类医疗器械属于高风险医疗器械品类,是国家监管标准最严苛、准入审核最规范的医疗器械类别,其资质审批对企业的仓储配套设施、质量管理体系、专业人员配置、供应链全流程管控等综合运营能力均设立了极高的准入标准。本次资质顺利获批,是监管部门对我司规范化运营体系、专业化服务能力及综合管理实力的高度认可,充分印证了公司成熟完善的质量管控体系与稳健可靠的经营水平。
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